9製造TPP製品はクリーンルーム環境で製造されています。検出可能なパイロジェン/エンドトキシンを含みませんエンドトキシンは発熱を誘発する物質であるパイロジェンに属し、組織培養の成長と機能に影響を与える可能性があります。すべてのTPP製品は、エンドトキシンが存在しないことを証明するために、LALテストで体系的に管理されています。エンドトキシンの値は、いくつかの例外を除いて<0.06 EU/mlです。正確なデータは、https://www.tpp.ch/page/zertifikate/index.phpで入手できる品質証明書で確認できます。RNA/DNAを含みませんRNA/DNAは遺伝情報のキャリアです。RNA/DNAで汚染された物質は、PCR中に偽陽性シグナルを引き起こす可能性があります。それらは目的のテンプレートとともに意図せずに増幅します。外部の研究所にて定期的なテストを行い、TPP製品で外来のRNA/DNAが検出されないことを確認しています。RNase/DNaseを含みませんRNase/DNaseは、RNA/DNAを分解する酵素です。それらは各生細胞の構成要素であり、滅菌プロセスによって破壊することはできません。外部の研究所にて定期的にテストを行い、TPP製品で外来のRNase/DNaseが検出されないことを確認しています。滅菌無菌状態、つまり生物の不在を表します。滅菌プロセス中に真菌、細菌、ウイルスなどの感染可能性のある生物が死滅します。TPPは、製造における滅菌プロセスとそれに続く滅菌を通じて製品の無菌状態にし、10-3の「滅菌保証レベル」（SAL）を保証します。無菌性は、DIN EN ISO11137に準拠して検証されています。増殖処理プラスチック表面への細胞の接着を最適にするために、すべてのTPP製品の培養領域は、TPPによって開発されたオプトメカニック法によって活性化されています。その結果、最適な増殖効果を持つ細胞培養表面が得られます。TPP組織培養製品は、さまざまな組織培養基準についてロットごとにテストされています。細胞毒性物質を含みません細胞毒性物質は、細胞を弱めたり、死滅させたりする能力を持つ細胞毒です。すべてのTPP組織培養製品には細胞毒性物質が含まれていません。TPPは、DIN EN ISO10993-5に準拠し、定期的にをテストをしています。溶出溶出とは、プラスチック製品からバッファーや溶剤に化合物がゆっくりと溶解（浸出）することを意味します。TPPは、化学軟化剤や添加剤を含まないことが証明されている超高純度の原材料を使用することで、これを回避しています。リサイクルされたものなど、潜在的に汚染された原材料は、TPP製品で使用されることはありません。すべての原材料は薬局方USPクラスVIに準拠しています。さらに、スリップ剤なしで機能する最適化された金型が製造プロセスでは使用されています。Quality Standards
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